Com a preparats estèrils, els injectables en pols liofilitzats s'han de fabricar en un entorn estèril. El seu nivell d'assegurança d'esterilitat (SAL)-normalment requereix que no sigui superior a 10⁻³-es garanteix mitjançant processos de fabricació estèrils, com ara l'esterilització per filtració o l'ompliment asèptic directe. El nivell de garantia d'esterilitat d'una línia de producció depèn de mesures rigoroses de validació del sistema, inclosa la validació d'equips, la vigilància ambiental i la validació d'ompliment de mitjans.
Els efectes secundaris potencials associats amb l'ús de productes en pols liofilitzats inclouen reaccions al·lèrgiques (com ara enrogiment de la pell, inflor i picor), pell seca, infeccions (resultant d'una aplicació incorrecta), hiperpigmentació i dependència de la pell. Si apareix alguna molèstia després de l'ús, s'ha de suspendre immediatament el producte i buscar atenció mèdica; a més, s'aconsella incorporar mesures hidratants i de protecció solar a la rutina durant l'ús d'aquests productes.
S'han informat casos al mercat en què els vials de "pols liofilitzat" sense marca es comercialitzen de manera fraudulenta com a toxina botulínica tipus A injectable o productes farmacèutics similars. Després de l'anàlisi, es troba que aquests productes no tenen els supòsits principis actius i, per tant, es classifiquen com a medicaments falsificats. A més, hi ha casos de venda il·lícita-per canals no autoritzats-d'injeccions de pèrdua de pes de "pols liofilitzat"-importades que no tenen els certificats d'aprovació de medicaments necessaris. Com que aquests productes no estan sotmesos a una gestió adequada de la-cadena de fred durant el transport i l'emmagatzematge, representen una greu amenaça per a la salut humana.
Les autoritats reguladores que supervisen els productes farmacèutics i els dispositius mèdics mantenen una estricta supervisió dels productes en pols liofilitzats. Els fabricants poden iniciar voluntàriament la retirada de productes-com ara pols liofilitzats de col·lagen humanitzat recombinant comercialitzat-en resposta a problemes identificats durant les proves de producte o en relació amb les matèries primeres, mitigant així els possibles riscos.